我国医疗器械用钛合金材料的生产现状

到目前为止，纯钛和TC4钛合金仍然是世界上规模最大、应用最广泛的传统外科植入材料，占全球生物医用钛合金市场的80%以上。目前，我国生产的手术植入物钛及钛合金加工材料涉及板(厚度0.8-25mm)、棒、丝(直径1-90mm)。供应状态可以是冷轧、热加工和退火。 目前TC4、TC4ELI和TC20钛合金添加剂按照GB / T 13810 - 2007根据组织级评级图在附件组织评级图附录A是来自YY / t0512 - 2009 / ISO 20160 - 2006”的分类组织α β两相钛合金棒金属外科植入材料”。由于钛合金板材和棒材的加工工艺不同，附录A规定的组织图仅适用于α β两相钛合金棒材的牌号，不适用于α β两相钛合金板材的牌号。 虽然中国国家标准明确规定TC4和TC20钛合金的组织级配类型应符合A1-A9的α β双相组织，但国内大部分钛合金材料均为A3-A5级组织，供货时质量稳定性较差。然而,从美国进口钛材料的微观结构可以达到a1a3微观结构,和小型酒吧小于15毫米直径可以达到A1级(等轴α和β相晶粒尺寸小于10μm),所以它具有良好的强度和韧性,耐腐蚀和机械切削性能。因此，中国仍需要大量进口优质TC4钛合金材料来加工人工关节、种植体、脊柱内固定系统等高端医疗器械。而国内医用钛材料主要满足骨板、螺钉等国内中低端医疗器械的需求。